Autoclave de table (paillasse) avec imprimante intégrée; Modèle TANZO E23
Avantages
1. L’autoclave de paillasse répond à la norme EN 13060 avec son réservoir d’ouverture sur le dessus qui rend le nettoyage pratique.
2. Classe B standard avec aspiration et séchage en trois temps, la température ambiante de l’instrument stérilisé est inférieure à 0, 2%.
3. Les données de l’aspiration peuvent atteindre – 0,8bar, elles conviennent pour les divers instruments, y compris les tuyaux emballés, non emballés, pleins, creux, à ouvertures multiples et à encoches. L’autoclave de paillasse veille à ce que l’instrument soit complètement stérilisé.
4. Système flou contrôlé par ordinateur et affichage numérique lumineux. L’interface est un panneau modulable qui facilite l’opération.
5. Le test de BOWIE & DICK est installé dans l’autoclave de paillasse. Il mesure la pénétration de la vapeur d’eau
6. L’autoclave possède un test sous vide qui garanti son habilité à tester l’aspiration.
7. Autocommentaire du cycle de stérilisation
8. Générateur de vapeur indépendant et rapide
9. Plateau à instruments de grande capacité en acier inox. SU304
10. Serrure de sécurité et triple protection contre la surchauffe
11. Ajout d’eau automatique / manuel
12. Dispositif de nettoyage intégré
13. Fonction spéciale pour les médicaments en coton et stérilisation des articles en caoutchouc
14. Aspect attrayant et bonne qualité
15. Ecran LCD cristal
16. Panneau de commande à 4 boutons, si pratique.
17. Mini-imprimante intégrée qui peut enregistrer les informations sur le stérilisateur.
18. Message d’avertissement, l’erreur est facile à analyser.
Directives d’application et standards
Directive ou Standard No. | Nom de la directive ou du standard |
MDD 93/42/EEC | Directive sur les dispositifs médicaux |
PED 97/23/EC | Directive sur les équipements sous pression |
EN 61010-1 | Règles de sécurité pour les appareils électriques de mesure, de contrôle et de laboratoire – Partie 1 : Exigences générales |
EN 61010-2-040: | Exigences de sécurité pour les appareils électriques de mesure, de contrôle et d'utilisation en laboratoire - Partie 2-040: Règles particulières pour les stérilisateurs et les laveurs désinfecteurs utilisés pour traiter les matériaux médicaux. |
EN 13060 | Petits autoclaves |
EN 61326-1 | Equipement électrique pour la mesure, le contrôle et l'utilisation en laboratoire - Exigences CEM |
Système qualité
Système qualité No. | Nom du système qualité |
ISO 9001 | Systèmes de management de la qualité - -Exigences |
ISO 13485 | Dispositif médical – Systèmes de management de la qualité – Exigences à des fins réglementaires. |
Certification
Certificat | Remarque |
ISO 9001 | Autorisé par TUV Rheinland |
ISO 13485 | Autorisé par TUV Rheinland |
Autoclave CE | Autorisé par TUV Rheinland |
Chambre de stérilisation CE | Autorisé par EURO CERT |